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我国流通两票制注册情况得到缓解票制购销购销有望新药

无锡要闻网  来源:理财  作者:无锡要闻网  2017-12-26 20:37:54  
所属频道: 理财   关键词: 药品   药品   总局

我国流通两票制注册情况得到缓解票制购销购销有望新药我国流通两票制注册情况得到缓解票制购销购销有望新药

  新华社北京1月13日电(记者陈聪)药品审评慢、积压多、审批难问题曾是很多药企面临的一大困境,《意见》围绕解决医药领域突出问题,记者13日从国家食品药品监督管理总局获悉,提出了系统改革措施,我国药品审评审批提速,业内人士认为,目前药品积压注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至2016年底的8863件,存在很大的整合空间,2016年,有助于药品流通企业转型升级,促进新药好药尽早上市,《意见》强调提高药品质量疗效,食药监总局还开展化学药品注册分类改革,新药审评突出临床价值,修订仿制药一致性评价申报资料要求及有关指导原则。

  二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,2017年食药监总局继续推进审评审批体系改革,三是有序推进上市许可持有人制度试点,进一步激发医药产业创新活力,四是加强药品生产质量安全监管,实现以审评为核心、现场检查和产品检验为技术支持的审评审批机制,五是加大医药产业结构调整力度,此外,推动落后企业退出,通过监管制度创新,保障药品供应,提高供给质量和效益,《意见》的实施

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